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时间：2025-04-09 15:11 作者：汪晓波 浏览量：1208
2022新可来中国上市会暨首届EGPA高峰论坛举行。。 陈静 摄
中新网上海6月25日电 (记者 陈静)用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(以下简称“EGPA”)的生物制剂新可来®(通用名称：美泊利珠单抗注射液)25日正式在中国上市。该药将帮助EGPA患者显著降低年复发率，减少口服激素用量，延长获得缓解的时间。
这意味着中国EGPA患者将拥有一个更加有效、安全的治疗新选择，同时有望成为一系列由嗜酸粒细胞增多引起的炎性疾病的靶向治疗新方向。
EGPA是一种自身免疫性疾病，与其他血管炎不同，EGPA最
早且最易累及呼吸道和肺脏。随着病情的进展，患者全身多个系统均可受累并造成不可逆的器官损害，严重威胁患者生命。当前，EGPA的标准治疗方案包括使用口服皮质类固醇(OCS)和免疫抑制剂等，但仍存在着未被满足的医疗需求。有研究显示，即使是已获得缓解的EGPA患者，其复发风险仍高达81%。
复旦大学附属中山医院风湿免疫科主任姜林娣教授当日对记者表示：“这说明使用现有标准方案治疗的患者复发率仍较高，疾病控制情况不理想。此外，长期使用类固醇和免疫抑制剂所导致的副作用，比如感染、肥胖、骨质疏松、糖尿病、高血压等，也困扰着医患双方。因此在中国EGPA的治疗上，医生和患者迫切需要和期待可延长缓解时间、减少皮质类固醇药物使用的新疗法，以改善患者预后并有助于疾病的长期管理。”
研究发现，EGPA的发病与嗜酸粒细胞升高高度相关。美泊利珠单抗则可以减少嗜酸粒细胞所介导的炎症和组织损伤，维持健康状态。深圳市呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授告诉记者，EGPA最早且最易累及呼吸道和肺部，绝大多数患者首发症状为喘息样发作和鼻-鼻窦炎症状，首诊于呼吸内科。在这个治疗过程中，抑制参与炎症反应的嗜酸粒细胞的水平对疾病控制意义重大。
一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究结果表明，与安慰剂相比，美泊利珠单抗组的缓解期延长，长期缓解率提高了12倍，同时年复发率降低了50%。相关跨国药企中国总经理齐欣表示，企业将持续推进临床研究，不断拓展适应证，以期为更多受累于嗜酸粒细胞增多引起的炎性疾病的中国患者带来创新、精准的治疗方案；同时，将努力共同合作以推动创新药物的医保准入，提高医疗可及性与可负担性。(完)
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